ماده 17 قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی

کسانی می‌توانند در ایران اقدام به ساخت داروی اختصاصی نمایند که پروانه صلاحیت ساخت دارو از وزارت بهداری دریافت نمایند و‌پروانه مزبور به کسانی داده می‌شود که علاوه بر داشتن دانشنامه دکتری یا دیپلم عالی داروسازی واجد شرایط زیر هم باشند: ‌الف - داشتن پروانه رسمی و دائم داروسازی برای کشور ایران. ب - داشتن حداقل پنج سال سابقه اشتغال به حرفه داروسازی پس از اخذ پروانه دائم. ج - نداشتن سوء پیشینه. ‌د - داشتن دستگاه صنعتی که صلاحیت محل و مجهز بودن آن به تناسب محصول مورد تصدیق وزارت بهداری باشد. ‌