ماده 17 قانون اصلاح بعضی از مواد قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ۱۳۳۴
اصلاحی - کسانی که متقاضی تأسیس واحدهای تولید دارو و مواد بیولوژیک هستند باید شرایط زیر را دارا باشند: ۱ - داشتن مجوز از وزارتخانههای صنایع و بهداشت، درمان و آموزش پزشکی. ۲ - نداشتن سوء پیشینه کیفری مؤثر. ۳ - معرفی متصدی فنی واجد شرایط زیر هنگام بهرهبرداری: الف - داشتن دانشنامه دکترا یا دیپلم عالی داروسازی. ب - داشتن پروانه داروسازی برای کشور جمهوری اسلامی ایران. ج - نداشتن سوء پیشینه کیفری مؤثر. د - اخذ تأیید صلاحیت از کمیسیون قانونی ساخت و ورود